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我市全面提升药品安全保障水平

本报讯 (记者卢山)市市场监管局自2023年7月开始,在全市范围内组织开展为期一年半的药品安全巩固提升行动,进一步强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,有效破解影响药品安全的难点堵点,有力震慑危害药品安全违法犯罪行为,全面提升药品安全保障水平。截至目前,全市共办理药品、医疗器械、化妆品案件656起,罚没款377.43万元。

多措并举、提质提效,持续深化药品安全风险防控。我市坚持问题导向,强化高风险产品、集采中选产品、药品网络销售、农村和城乡接合部等重点产品、重点环节、重点领域的监管,对发现问题实行“逐一建账、对照销号、闭环验收”的动态管理,切实把风险隐患化解在萌芽状态,让监管跑在风险前面。

在药品生产领域,将药品生产质量管理规范合规性检查作为日常监督检查的重点内容,依据上年度监督量化分级结果科学确定日常监督检查频次,做到全面覆盖、重点突出。集中开展了中药饮片、医用氧和医疗机构制剂室等专项整治,依法警示约谈药品生产企业4家,发现问题隐患60条,已全部按要求整改到位。

在药品流通领域,统筹日常监管与专项检查,以全市医院周边药品零售企业聚集区为重点,大力推进药品流通重点区域质量提升专项行动,累计检查药品零售企业4794家次,疫苗配送企业及疾控机构20家次,接种单位370家次。会同公安、卫健、医保等部门严厉打击医保“回流药”违法违规行为,累计开展联合检查36次。联合市审批局、市医保局出台《关于鼓励唐山市药品零售连锁企业发展的若干工作措施》,进一步激发药品零售市场活力,促进全市药品零售行业高质量发展,保障终端药品质量安全。目前,全市药品零售连锁率为53.12%。

在医疗器械领域,统筹推进医疗机构药品医疗器械质量安全提升行动、国家集采医疗器械产品调查摸底、医疗美容用医疗器械市场整治、医疗器械网络销售“清网行动”等工作,全市累计检查医疗器械生产经营企业2972家次、网络销售企业285家次、使用单位484家次,责令整改问题隐患10条,约谈企业2家。

在化妆品领域,深入开展化妆品经营环节进货查验、“线上净网线下清源”、产业集中片区质量提升、一号多用等系列专项检查,全市2847家化妆品经营使用单位全部入驻“查安康”系统,建立并实行标准化进货查验制度,其中310家被确定为进货查验示范店。目前,警示教育化妆品生产经营企业89家。

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