本报记者 回佳佳 通讯员 刘子涵

“这个小指大的玻璃瓶，就是我们企业研发的国内首批上市的国产猫三联灭活疫苗，这也是我们继研制出国内首批上市的兽用狂犬病灭活疫苗之后的又一突破。”高新区怡安生物工程有限公司总经理李润介绍。11月13日，在高新区怡安生物工程有限公司的包装线上，一支支疫苗正在生产线上飞速运作，在经过工作人员对疫苗进行贴标等操作后，一瓶瓶疫苗将被打包成箱，完成生产线上的最后一道流程，发往全国各地。

怡安生物生产的猫三联灭活疫苗，主要预防宠物猫“猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症”等3种核心传染病，填补了我国在宠物猫用疫苗领域的空白，打破了国外垄断，改变我国猫三联疫苗接种率低，并长期依赖进口疫苗的现状。

“疫苗生产从最初的细胞培养开始，经历细胞扩增，培养一段时间后产生收获物，再经过纯化、灭活、纳滤、过滤除菌等环节后，可以得到疫苗原液。”李润告诉记者，“疫苗生产过程繁杂，在每一个流程还会细分为多个环节，粗算下来，一支疫苗需要经过20多个工艺环节，历经近3个月的时间才能走出生产车间。”

近年来，宠物经济快速崛起，宠物疫苗市场规模已经超过百亿，与国产犬疫苗相比，国产猫疫苗在此之前一直是国内厂商尚未攻克的难关。 怡安生物创立于1993年，是专注于宠物、重大动物疫病疫苗和诊断技术研发、生产的国家高新技术企业，依托30多年的疫苗研发及生产经验，研发出的宠物疫苗在国内达到领先水平。此次获批的猫三联是由其和中国农业科学院上海兽医研究所、哈药集团生物疫苗有限公司联合开发。

2017年，怡安生物启动猫三联疫苗的研发工作，一款疫苗需经历分子合成、工艺开发、生产放大、临床试验等过程。突围的艰难让李润感触颇深：“猫三联疫苗是我十几年疫苗研发中遇到的天花板级难题。”李润告诉记者，毒株筛选、病毒培养工艺，以及疫苗佐剂也是影响猫三联疫苗研发成功与否的关键。以毒株筛选为例，他们和合作研发单位累计筛选了2000余份样本，分离鉴定了近百个毒株，最终确认了三个疫苗。这三个疫苗株是非常有代表性的，免疫原性覆盖国内流行株和超强毒变异株，有细胞适应性好、抗原性优良、病毒滴度高等优点，既能保护流行病毒感染，也能保护超强毒的攻击。

疫苗株有了还要闯安全关。“疫苗要用在宠物身上，不能有一点闪失，各种指标非常严苛。严苛到什么程度？比如纯度，按照要求杂质不能高于1%。”李润说。

在产品研发及技术创新上，怡安生物始终将研发创新能力作为企业核心竞争力，与国内外知名科研机构均有合作，先后承担“十三五”等多个国家、省市级重大科技项目，已获得4项新兽药证书、2个临床批件、7个生产批准文号、4项国家发明专利。

目前，公司拥有细胞悬浮培养病毒灭活疫苗、免疫学类诊断制品（A类）、分子生物学类诊断制品（A类）3条GMP生产线，核心设备均采用国内外先进设备或国产一线品牌，可满足多种灭活疫苗、免疫学类和分子生物学类诊断制品的生产。

“未来，怡安生物将联手华润爱生动保作为战略合作伙伴，双方将在产品升级、品牌推广、渠道建设、产品销售等方面开展全面合作。”李润介绍，目前公司正在积极研发犬猫多联疫苗，布局没有生物安全风险的基因工程技术，聚焦宠物和行业重点疫病防控需要的诊断试剂和疫苗，努力成为动物保健领域值得信赖的品牌。