本报讯 (记者志远)今年以来,丰南区市场监管局从惠民生、解民忧、暖民心的关键小事入手,在人民群众用药用械用妆安全上找准发力点和突破口,助推行风建设三年攻坚专项行动向纵深发展。
坚持以防促治,强基础+建机制,提升药品安全隐患治理源动力。该局在全市率先建立药品安全应急管理专家库,制发了舆情应对预案,与公安等部门成立“行刑衔接”工作小组,建立了分工明确、快速反应的安全监管机制。定期组织药品安全突发事件应急演练、岗位大练兵等活动。全市首家启用了药品监管实训基地,大胆探索了信息通报机制,强化了风险会商。
坚持以防促改,强监管+提效能,拓展药品安全隐患治理新路径。全区374家零售药店全覆盖入驻药品流通追溯监管系统;482家医疗器械经营企业和医疗机构全覆盖纳入“省医疗器械监管系统”,335家化妆品经营企业全覆盖入驻“查安康”APP,专人负责线上巡查,提升现场监管靶向性。以《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则为基础,简化流程、优化结果处置裁量标准,完成274家药品零售企业符合性检查,覆盖率达到75%。实施清单管理制度,将需冷藏或阴凉保存的药品全部列入《清单》,截至目前,零售药店改建阴凉区98个、增设阴凉柜379台,使低温药品的安全得到了巩固和提升。
坚持以防促建,强举措+促创新,探索药品安全隐患治理新高度。以新法实施为契机,通过宣贯会,建立、制定和规范了“警示告知”、基层医疗机构药械质量管理等一系列制度及日常管理记录模板,制度辐射到全区31家医院、741家个体诊所和卫生室,督导73家网售药店制定药品配送质量管理制度,在全市率先实施了“药安封签”制度,护航网售药品安全。通过与审批等部门的联合行动、约谈相关企业负责人、药师“挂证”专项治理、药师履职承诺等措施,有效保证了“购药凭方”“药师审方”和“规范用方”。牢牢抓住“用心护药,用行动保百姓安康的初心”,紧盯群众反映强烈的突出问题,组织开展了隐患排查、舆情监测、深挖执法检查案件线索,严厉打击药械妆产品违法经营和使用行为。截至目前,未发生药品安全舆情事件,发现并化解药品安全隐患70家次,立案15起。